Die neue Apothekenbetriebsordnung – neue Anforderungen erfordern neue Strategien

Alle Apotheken stehen in Zeiten, in denen sich neue wirtschaftliche und rechtliche Rahmenbedingungen ergeben, vor einer veränderten Ausgangssituation, die durch steigende Kosten und erhöhten Arbeitsaufwand gekennzeichnet ist.

Was ist neu in der ApoBetrO Apothekenbetriebsordnung?

Vergleich: alte versus neue Apothekenbetriebsordnung

Neue Apothekenbetriebsordnung (Aktuelle Presse-Mitteilungen)

Vorläufiger Verordnungsentwurf der Apothekenbetriebsordnung
(Stand: Juni 2010) (zur ückgezogen !)

Ihre Partner bei der Umsetzung der neuen ApoBetrO

Das Institut für wirtschaftliche Fertigung und Qualitätsmanagement (IwF) wurde 1998 von Prof Erich Rogel als Dienstleistungsunternehmen gegründet, das sich mit der Beratung und Unterstützung zur Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen beschäftigt.

Schulz Lufttechnik hat sich bei der Realisierung von Reinräumen und zytostatikaherstellenden Apotheken sowie Krankenhäusern am Markt etabliert und bietet Ihnen als Systemhersteller alles aus einer Hand – vom Engineering, über die Ausführung inklusive der Herstellung von Sicherheitswerkbänken für Mikrobiologie und Zytostatika sowie Laminarflow Sicherheitswerkbänken und Isolatoren bis hin zur Qualifizierung Ihrer Anlage und anschließendem Full-Service-Wartungsvertrag.
So werden Sie rundum von einem Ansprechpartner betreut und vermeiden Schnittstellenprobleme mit den unterschiedlichen Gewerken.

Als neutrale und kompetente Partner eröffnen wir Ihnen neue Perspektiven und Freiräume mit dem Ziel, eine auf die Erfordernisse Ihrer Apotheke abgestimmte „Strategie“ zu entwickeln und kostenbewusst umzusetzen.

Wir helfen Ihnen beim Aufbau der Reinraumklassen für Ihre Apotheke

Unsere partnerschaftlichen Leistungen gliedern sich wie folgt:

Leistungsinhalte Reinraumrealisierung:

Beratung und Kostenschätzung
Erstellen eines Raumlayouts
Engineering der Gesamtkonzeption nach GMP Regeln incl. Lüftung, Kälte, Wand, Decken, Boden sowie Schleusensystemen
nach anerkannten Regeln der Technik und unter Berücksichtigung
eventueller Energieeinsparungspotentialen nach ENEV 2009
Sicherheitswerkbänke nach DIN 12469 und 12980
sowie Isolatoren nach DIN 14644
Laminarflow Einheiten als Standard oder auch angepasst an Ihre Bedürfnisse
Apobench als Tischgerät für Salben und Liquida
Qualifizierung Ihrer Anlage nach GMP Standards
Erstellung von Dokumentationen integriert in Ihr QM-System
Wartung und jährliche Qualifizierung als FullService Vertrag

Hilfe bei der Umsetzung der GMP-Forderung in der Rezeptur, im Labor und in Reinräumen für Zytoapotheken

Leistungsinhalte Qualitätsmanagement:

Aufbau und Optmierung von QM-Systemen nach DIN ISO 9001-2008
Betreuung von QM-Systemen
Durchführung von Audits
Qualitätsmanagement-Beratung
Erstellung von Dokumentationen (QMH, Prozessbeschreibungen, Prüf- und Arbeitsanweisungen)
Mitarbeiterschulungen
Qualitätsmanagement-Entwicklung in Apotheken und sonstigen Unternehmen im Gesundheitswesen
Individuelle Einführungsunterstützung
Methodentraining und Coaching
Seminare und Lehrgänge zum QM
Softwareentwicklung

Unterstützung bei der Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems für Apotheken (Apotheken QMS)

Wir unterstützen Sie bei der Einführung eines QM-Systems und helfen Ihnen beim Aufbau der Reinraumklassen für Ihre Apotheke. Selbstverständlich zählt Hilfestellung bei der Umsetzung der GMP-Forderung in der Rezeptur, im Labor und in Reinräumen für Zytoaptheken mit zu unserem Leistungsangebot für die moderne Apotheke und Forschungseinrichtung.

Seit 2004 wurden vom IwF über 500 Apotheken deutschlandweit bei der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen unterstützt und zur Zertifizierung qualifiziert.

Seit 1998 hat Schulz Lufttechnik über 150 Apotheken und Kliniken in Reinraumprojekten unterstützt und betreut diese weiterhin mit Service-, Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten.

Informieren Sie sich unverbindlich über Qualitätsmanagement sowie Rezeptur, Labor und Reinraumtechnik oder vereinbaren Sie einen persönlichen Beratungstermin.

"QMS für Apotheken" – Auszug aus unserer Referenzliste)

Sicherheit von Anfang an